• 직무교육  의료
    의료기기 개발 및 위험 관리
    훈련등급 : A 등급
     

    총 6차시 / 6시간 교육과정

    과정목록


    수료기준 및 수강정원

    수강정원 총진도율 중간평가 최종평가 과제
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    교육비 안내

    교육비 환급 : 우선지원 기업 환급 : 대규모
    (1,000인 미만)
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    • 과정소개
    • 강의목차
    • 학습후기

    과정소개

    본 과정은 의료기기 개발의 전 과정, 즉 기술 분석 보고서 작성부터 개발 계획 수립, 그리고 핵심을 찌르는 개발 기획서 작성 노하우를 체계적으로 다룹니다. 더불어 의료기기 개발 과정에서 발생할 수 있는 잠재적 위험 요소를 식별, 평가, 통제하는 방법과 안전성 및 유효성 검사의 3단계 프로세스를 상세히 학습하여 안전하고 성공적인 의료기기 개발 역량을 강화합니다.

    과정목표

    의료기기 기술 분석을 위한 효과적인 보고서 작성 프로세스를 이해하고 적용할 수 있다.
    의료기기 개발을 위한 구체적이고 실행 가능한 계획서 작성 방법을 익힐 수 있다.
    핵심 내용을 중심으로 설득력 있는 의료기기 개발 기획서를 작성할 수 있다.

    학습대상

    의료기기 개발, 기획, R&D 관련 실무 담당자
    의료기기 기술 분석 및 보고서 작성 업무 담당자
    의료기기 개발 프로젝트의 위험 관리 책임자 및 담당자
    의료기기의 안전성 및 유효성 검증 프로세스 이해가 필요한 관계자

    강의목차

    • 1 . 의료기기 기술 분석을 위한 보고서 작성 프로세스
    • 2 . 의료기기 개발을 위한 계획서 작성 프로세스
    • 3 . 핵심을 공략하는 의료기기 개발 기획서
    • 4 . 의료기기 개발 위험관리 part 1. 위험 요소 식별, 평가, 통제
    • 5 . 의료기기 개발 위험관리 part 2. 계획서, 보고서
    • 6 . 안전제일! 의료기기 안전성 유효성 검사 3단계

    학습후기

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